中证智能财讯 万孚生物（300482）12月25日晚间公告，公司近日收到国家药品监督管理局颁发的两项医疗器械注册证，分别为全自动核酸提纯及实时荧光PCR分析系统、腺病毒/肺炎支原体/副流感病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法），有效期均至2030年。

据公告，腺病毒/肺炎支原体/副流感病毒核酸检测试剂盒用于体外定性检测人口咽拭子样本中腺病毒、肺炎支原体和副流感病毒（1/2/3型）的核酸。

全自动核酸提纯及实时荧光PCR分析系统整合磁珠法核酸提取与实时荧光PCR检测技术，可自动完成从核酸提取纯化到扩增、检测一系列操作步骤，临床上用于对人体样本中靶核酸（DNA/RNA）进行定性/定量检测，涵盖病原体、人类基因项目，能满足临床快速检测、通量检测及项目间灵活组合需求。

该荧光PCR分析系统搭配本次获批的三项病毒核酸检测试剂盒及公司前期获批的甲型流感病毒/乙型流感病毒/呼吸道合胞病毒核酸检测试剂盒，可覆盖多种常见呼吸道病原体，适配口咽拭子样本，满足临床高发呼吸道感染性疾病的快速通量筛查需求。

公司表示，两项注册证的获得丰富了核酸检测领域“仪器+试剂”的产品线布局，进一步完善体外诊断产品矩阵，增强核心竞争力与市场拓展能力，对公司发展产生积极影响。